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公示年度药品增补挂网采购(2024年度)第一批资料审核(中标公告)

项目编号 成交金额
招标单位 招标联系人/电话
中标单位
中标联系人/电话
代理机构 代理联系人/电话
  • 公告详情
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关于公示年度药品增补挂网采购 (****年度)第*批资料审核结果及价格信息的通知

相关投标企业:

根据关于进*步完善药品集中挂网采购工作的通知》(辽药采领办〔****〕**号,以下简称《通知》)和《****年度药品增补挂网采购公告 (第*批)》,省公共资源交易中心已完成相关企业资质和产品信息的审核工作,现对审核结果和价格信息予以公示,有关内容如下:

*、公示内容

*.年度药品增补挂网采购(****年度)第*批企业资质信息审核结果(附件*)

*.年度药品增补挂网采购(****年度)第*批产品资质信息审核结果及价格信息(附件*)

*、公示时间

即日起至****年*月*日

*、有关说明

*.无论是否通过审核,企业都应对相关信息进行认真核对,如果发现信息有误,应在公示期内提出。

*.对于时效性文件,以****年*月**日(本项目公告发布之日)作为时间节点,在此日期之后过期的材料均认定为有效。

*.根据《关于对医疗机构血液制品议价采购平台实行开放式管理的通知》(辽药采领办〔****〕**号),血液制品挂网后由医疗机构与投标企业自主议价采购。本次公示的价格仅作为该产品议价时的参考,不作为最终挂网价格。

*、申诉受理

对本次公示内容有异议的投标企业,可在规定时间内提出申诉。申诉应以法律、法规和相关政策为依据,如对其他企业信息有异议,本着“谁提出、谁举证”的原则,申诉时应*并提供相关证明材料。对于不同类型的申诉,请企业按照以下要求操作。

(*)资质审核结果申诉

*.补充本企业资料或更正本企业信息

对于资质信息审核不通过的企业和药品,企业可在公示期内根据审核不通过原因,重新维护相关信息,并重新提交至中心审核。

*.其它资质审核结果相关申诉

针对其它资质审核结果的相关申诉,企业需在公示期内递交《申诉函》(格式自拟)及相关证明材料,《申诉函》应包括企业用户名、企业名称、联系人姓名、联系人电话、申诉事项等内容。《申诉函》和相关证明材料必须逐页加盖鲜章。

(*)价格信息申诉

*.相关说明

为杜绝某些企业不负责任的申诉,提高申诉处理效率,本次价格信息申诉分为*轮进行,针对申投诉内容和应答内容不实的情况,将对相关企业进行处理。本次价格申诉具体流程见附件*。本通知所述申诉为第*轮申诉,应答和第*轮申诉时间另行通知。

针对价格信息的申诉,企业需在公示期内网上填写申诉信息,无需递交纸质材料。针对申报的全国最低价不实,存在错报、漏报的申诉予以受理;针对相关省份价格不存在(无效、失效)的申诉予以受理;全国各省现行采购价信息实际已达到*个及以上省份且申报的全国最低价属实,针对非全国最低价漏报、错报的申诉不予受理。

经过*轮申诉,最终认定申诉有效的,取消被申诉产品参加本次增补的资格;进行了第*轮申诉但最终认定申诉无效的,中心将结合被申诉企业第*轮应答情况进行综合评估,如被申诉企业第*轮应答清晰准确,则对进行第*轮申诉的企业记申诉无效记录*次(以申诉品种流水号计);记申诉无效记录累计达到*次的企业,依据《****省医药价格和招采信用评价制度》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准(****版)》将企业的信用评级评定为“*般”等级;对无效申诉情况较严重的企业经综合评估,存在恶意申诉行为的将依据相关规定及时严肃处理。请相关企业关注后续关于申诉和应答的通知公告并及时响应,逾期不予处理,因企业自身原因造成不良后果,由企业自行承担。

*.申诉操作方法

(*)登录****省药品和医用耗材集中采购网首页,点击“药品耗材登录入口”,输入用户名和密码进入系统。

(*)点击“药品招标”模块下的“价格信息公示(年度药品增补****第*批)”菜单,查看价格信息公示内容。

(*)查找拟申诉产品并点击该产品右侧【申诉】按钮,进入产品中标价信息申诉页面,填写相关申诉信息,每条产品仅有*个申诉入口。

(*)申诉信息填写完毕并上传相关证明材料后,点击【保存】按钮保存申诉内容,已保存的申诉信息可通过点击“审核结果公示”功能模块下的“申诉管理”菜单,进入“中标价申诉信息管理”页面进行查询。点击页面右侧【编辑详情】按钮,可对已保存的申诉信息进行修改、删除。

(*)对所填写的申诉内容确认无误后,在“中标价申诉信息管理”页面点击【提交申诉】按钮,对申诉信息进行提交。已提交的申诉信息将无法进行修改、删除等操作。

附件:

*.年度药品增补挂网采购(****年度)第*批企业资质信息审核结果

*.年度药品增补挂网采购(****年度)第*批药品资质信息审核结果及价格信息

*.价格信息申诉流程

****省公共资源交易中心

****年*月**日


****省文件
医疗机构药品和医用耗材
集中采购工作领导小组办公室
辽药采领办(****)**号
关于进*步完善药品集中挂网
采购工作的通知
各市医疗保障局,省属医疗机构,军队驻辽医疗机构,各相关药
品生产(配送)企业:
为更好满足人民群众用药需求,完善以市场为主导的药品价
格形成机制,推动形成药品质量可靠、流通快捷、价格合理、使
用规范的格局,促进医药行业健康发展,切实减轻患者用药负担,
现就进*步做好药品集中挂网采购工作通知如下:
*、挂网原则
(*)公开公正。严格按程序组织药品挂网采购,主动接受
监督,确保公开公正。
(*)需求导向。针对临床所需药品,将符合条件的纳入挂
网范围,满足临床供应。
(*)规范价格。通过承诺制、价格联动等方式规范药品价
格。
(*)诚实守信。落实信用评价制度,推动企业诚实守信。
*、采购范围
(*)医疗机构范围。全省所有公立医疗机构(含承担基本
公共卫生服务的医保定点社会办医疗卫生机构、驻辽军队医疗机
构)所需药品均须在****省药品和医用耗材集中采购平台进行采
购,杜绝违规网下采购。
(*)挂网药品范围。以满足临床治疗使用需求为原则,经
国家药品监督管理部门批准注册,在我国境内上市销售的所有药
品均可申请挂网,被记入****省医药价格和招采信用评价制度失
信等级“严重”的医药企业所涉案的药品和其他不符合挂网采购
规定的药品除外。
麻醉药品、精神药品、传染病和寄生虫病的免费用药、国家
免疫规划疫苗、中药饮片、医疗用毒性药品、放射性药品等按国
家和我省有关规定落实。
*、分类挂网采购
(*)国家医保谈判药品、国家和省际(省、市级)集中带
量采购药品。按照国家医保谈判药品,国家、省际(省、市级)
集中带量采购药品相关采购文件进行落实。鼓励未选择****省作
为供货区域的国家集采中选药品(已挂网药品除外)生产企业以
中选价格在****省直接挂网采购。
(*)短缺药品。依据国家、****省出台的短缺药品清单和
临床必需易短缺药品重点监测清单,结合****省实际,通过邀请
*
招标、最合议价、价格联动等方式及时开展短缺药品直接挂网采
购。未在****省药品和医用耗材集中采购平台挂网采购且临床必
需、无可替代的短缺药品,在相关医疗机构组织专家充分论证的
基础上,报请市级医疗保障部门同意后,可临时采购不超过*个
月的用量。已在****省药品和医用耗材集中采购平台挂网但不能
正常采购的短缺药品,可先行线下采购使用,采购完成的*个工
作日内须向市级医疗保障部门报备。
(*)创新药品。是指依据《国家药监局关于发布化学药品
注册分类及申报资料要求的通知》(****年第**号)批准注册的
化学药品*类、依据《国家药监局关于发布生物制品注册分类及
申报资料要求的通知》(****年第**号)批准注册的治疗用生物
制品*类、依据《药品注册管理办法》(原国家食品药品监督管理
局令第**号)批准注册的化学药品*.*类、中药*-*类、生物
制品*类和依据《关于发布化学药品分类改革工作方案的公告》
(原国家食品药品监督管理总局****年第**号公告)批准注册
的化学药品*类。药品监督管理部门对创新药品的认定标准有调
整的,依据新的标准执行。创新药按照承诺制原则,按月度进行
增补,申报企业如果自愿承诺以全国最低价作为****省挂网采购
价,经公示无异议后直接挂网采购。
(*)仿制药品。是指通过国家质量与疗效*致性评价的仿
制药品(以下简称“过评药品”)、国家谈判药品的仿制药。按
季度进行增补挂网采购,对于全国各省现行采购价格信息达到*
个及以上省份的仿制药品,申报企业如果同意以全国最低价作为
****省挂网采购价,经公示无异议后直接挂网采购。同通用名、
同剂型、同规格的过评药品在****省挂网采购达到*家以上的,
未过评药品暂不纳入****省药品挂网采购范围;已在****省药品
集中采购平台挂网采购的未过评药品,原则上暂停挂网采购,通
过国家质量和疗效*致性评价后,企业可申请恢复挂网。
(*)其他药品。按年度进行增补挂网采购,对于全国各省
现行采购价信息达到*个及以上的此类药品,申报企业如同意以
全国最低价作为****省挂网采购价,经公示无异议后直接挂网采
购。已在****省药品和医用耗材集中采购平台挂网采购的药品,
同企业、同通用名、同剂型、同规格需增补不同包装的,按照差
比价规则,经企业自愿申报,按季度进行增补。
*、申报内容和条件
(*)企业信息。法人授权书、营业执照、生产(经营)许
可证副本等相关资质证明材料。
(*)药品信息。药品注册批件、药品说明书、药品检验报
告、医保编码(未获取国家医保药品编码的,待获取编码后再行
交易)等材料。进口药品须提供委托授权书、代理协议等相关材
料。
(*)价格信息。现行采购价格须提供在其他省(市、区)
现行采购价格、价格承诺函等,具体采集信息以通知公告为准。
*
(*)报价。产品申报价的货币单位为人民币(元),保留
小数点后*位,注射剂按“支”进行报价,其他剂型以最小*售
包装为计价单位;申报价格为实际供应价格,应包括税费、配送
费等在内的所有费用。
如企业提供虚假信息,*经核实,依据《关于印发****省医
药价格和招采信用评价制度的通知》和《医药价格和招采信用评
级的裁量基准(****版)》等相关规定做出处理。
*、价格公示和联动
(*)建立药品价格调整公示制度。
除国家谈判药品、国家组织集中带量采购选择****和以外省
中选价直接挂网采购的中选药品,其他药品的挂网价格在执行前
*律进行公示。
(*)建立药品价格动态调整机制。
凡在全国其它省(市、区)产生低于****省集中挂网采购价
格(集中带量采购中选价格除外)的药品,相关药品生产(代理)
企业应在**日之内,主动向省公共资源交易中心申请价格调整。
企业无正当理由逾期不主动申报的,经查核实后,将取消该药品
挂网资格,同时依据《关于印发****省医药价格和招采信用评价
制度的通知》和《医药价格和招采信用评级的裁量基准(****版)》
等相关规定做出处理。
对于挂网采购满*年的药品,确因成本上涨需要调价的,原
则上每年联动*次其他省份(市、区)最低实际交易价格。经企
业自主申报,经公示无异议后直接调整新的挂网价格。
*、挂网药品的暂停及撤销
为尊重企业的经营自主权和市场经济的契约精神,建立药品
暂停及撤销机制。
(*)挂网药品确因厂址搬迁、生产线改造、无法采购原料
药等因素无法生产的药品,相关企业需提前**天向省医疗保障部
门递交停产报备,经审核同意后暂停该药品挂网资格。待正常生
产后,企业可递交恢复挂网采购申请,原则上不得高于该药品原
挂网价格。
(*)药品生产企业在挂网执行之日起*年内原则上不得申
请取消挂网;挂网*年后,在不影响临床使用(具有可替代的药
品)的前提下,生产企业可自主申请取消挂网。自主取消挂网的
药品,自取消挂网之日起*年内不得参加****省组织的药品集中
采购活动,被列入国家、省短缺药品清单(临床必需易短缺药品
重点监测清单)和国家、省际(级)、市级集中带量采购清单的
药品除外。
(*)存在下列情形的药品由省公共资源交易中心予以取消
挂网:
*.国家药品监督管理部门公布的退市药品;
*.企业生产许可证、药品注册批件到期未延续的药品;
*.企业生产许可证、药品注册批件被吊销的药品;
*.发生严重不良反应(事件)的药品;
*
*.被记入****省医药价格和招采信用评价制度失信等级“严
重”及以上的医药企业所涉案的药品;
*.生产企业在生产经营、带量采购及招投标活动中存在违反
有关规定、提供虚假材料等违规行为的,取消该产品的挂网资格,
情节特别严重的,直至取消该企业全部产品挂网资格;
*.其他不符合国家和****省有关挂网规定的。
属于上述第*款范围的,经相关企业申请并提供符合要求的
资质材料后,可恢复挂网采购;属于上述第*、*款范围的,自
取消挂网之日起*年内不得参加****省组织的药品集中采购活
动。
*、优化药品配送企业入、出库机制
药品配送企业增补入库工作原则上每年不少于*次,由省公
共资源交易中心具体负责,具体入库时间以通知公告为准。履行
配送任务满*年的配送企业可自主申请取消配送资格。
配送企业有下列行为之*的,给予警告、通报,并限期改正;
限期未改正或再次发生的,取消该企业配送资格,并记入医药价
格和招标采购诚信记录。
(*)因配送不及时影响临床用药的。
(*)拒绝提供偏远地区配送服务的。
(*)不供货、不足量、不及时供货,被医疗机构投诉并经
核实的。
(*)提供不合格或不符合有效期规定的产品,被投诉并经
核实的。
(*)擅自以高于挂网成交价的价格供货的。
(*)不按规定开具销售发票的。
(*)擅自向医疗机构收取配送费、包装费等各种费用的。
(*)搭配销售订单以外产品的。
(*)提供虚假证明文件的。
(*)被有关机关查处认定向医疗机构或其内设科室、个人
进行商业赔赔的。
(**)其他违反法律法规的情形。
如发生上述第(*)、(*)、(**)条款行为的,直接
取消该企业配送资格。
本《通知》自****年**月*日开始执行,其他现行政策与
本《通知》不*致的,以本《通知》为准。
****省医疗机构药品和医用耗材
集中采购工作领导小组办公室
****年**月**日
抄送:省公共资源交易中心
****省医疗机构药品和医用耗材
集中采购工作领导小组办公室****年**月**日印发
*
价格信息申诉流程 价格信息申诉流程 价格信息申诉流程 价格信息申诉流程 价格信息申诉流程 价格信息申诉流程 价格信息申诉流程
申诉企业网上填写申诉信息
系统统*时间直接
推送至被申诉企业
被申诉企业网上应答
不认同申诉情况,
系统统*时间直接推送至申诉企业
申诉企业根据应答情况决定
是否进行第*轮申诉
发起第*轮申诉未应答或认同申诉问题
申诉企业网上填写第*轮申诉信息
系统统*时间直接
推送至被申诉企业
未应答或认同
被申诉企业网上应答第*轮申诉
申诉问题
未发起第*轮申诉
不认同申诉问题认定申诉有效
认定申诉无效
申诉情况属实
中心核实处理
申诉情况不实
说明:
*.为保护申诉企业权益,申诉企业信息仅中心权限可见,
中心仅将申诉内容直接推送给被申诉企业,申诉内容中应避
免体现申诉企业信息。
*.申诉和应答均应在规定时间内进行,并上传有效证明
材料。
*.申诉企业应将所有拟申诉内容在第*轮申诉中全部
描述清楚,如对被申诉企业第*轮应答内容不认可,应以第
*轮申诉内容为基础,针对应答内容发起第*轮申诉,第*
轮申诉内容不得超出第*轮申诉范围。
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